ULUSLARARASI RUHSATLANDIRMA MÜDÜRÜ

İlaç sektöründe faaliyet gösteren, küresel pazarlardaki operasyonlarını genişleten danışmanlığını yürüttüğümüz kurumsal müşteri firmamız için Uluslararası Ruhsatlandırma Müdürü arayışımız bulunmaktadır.

Genel Nitelikler

• Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği veya Biyoloji bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe uluslararası regülasyon ve ruhsatlandırma süreçlerinde deneyimli,
• Çok iyi derecede İngilizce bilen,
• Global ilaç ruhsatlandırma standartlarına (CTD/eCTD) ve uluslararası otorite gereksinimlerine hakim,
• Doküman yönetim ve e-ruhsat sistemlerini etkin şekilde kullanabilen,
• Dış paydaş, proje ve süreç yönetimi kasları gelişmiş,
• Analitik bakış açısına sahip ve risk öngörüsü yüksek,
• B sınıfı sürücü belgesine sahip, seyahat engeli bulunmayan.

İş Tanımı

1.    Hedef pazarlara yönelik küresel ruhsatlandırma stratejilerini kurgulamak ve başvuru takvimlerini yönetmek,

2.    Farklı ülkelerdeki sağlık otoritelerinin regülasyon güncellemelerini takip ederek süreçlere uyarlamak,

3.    Yeni başvuru, yenileme, varyasyon ve lisanslama dosyalarının eksiksiz şekilde hazırlanmasını ve sunumunu koordine etmek,

4.    Yabancı sağlık otoriteleri, danışmanlar ve uluslararası iş ortakları ile regülasyonel iletişimi yürütmek,

5.    Departman bütçe, zamanlama ve risk analizlerini gerçekleştirerek üst yönetime dönemsel raporlamalar yapmak,

6.    İş birliği içinde olunan iç ve dış paydaşlarla projelerin zamanında tamamlanmasını sağlamak.
HUMAN KAPİTAL İnsan Kaynakları ve Danışmanlık Hizmetleri Sanayi Ticaret Limited Şirketi, Türkiye İş Kurumu'nun 20.06.2025 tarih ve 228 numaralı izin belgesi ile faaliyet gösteren özel istihdam bürosudur. 4904 sayılı Türkiye İş Kurumu Kanunu gereğince iş arayanlardan herhangi bir ücret alınması yasaktır.

Aranan Nitelikler