TEDARİKÇİ DENETİM UZMANI (İLAÇ)
Danışmanlığını yürüttüğümüz; ilaç sektöründe dünyanın en büyük bağımsız sözleşmeli üretim şirketlerinden biri olan, yabancı sermayeli ve kurumsal müşteri firmamızın fabrikasında görevlendirilmek üzere Tedarikçi Denetim Uzmanı arıyoruz.
TEDARİKÇİ DENETİM UZMANI (İLAÇ)
Danışmanlığını yürüttüğümüz; ilaç sektöründe dünyanın en büyük bağımsız sözleşmeli üretim şirketlerinden biri olan, yabancı sermayeli ve kurumsal müşteri firmamızın fabrikasında görevlendirilmek üzere Tedarikçi Denetim Uzmanı arıyoruz.
ARANAN ÖZELLİKLER
Eğitim ve Deneyim:
- Eczacılık, Kimya, Biyoloji, Kimya Mühendisliği, Biyomedikal Mühendisliği veya ilgili lisans bölümlerinden mezun,
- İlaç sektöründe Kalite Güvence (QA) alanında deneyimli, en az 3 yıl aktif olarak tedarikçi denetimi gerçekleştirmiş,
- Uluslararası denetimleri ve paydaş ilişkilerini etkin şekilde yürütebilecek düzeyde akıcı İngilizce bilen.
Teknik ve Mesleki Yetkinlikler:
- GMP, GDP, ICH kılavuzları ve ilgili mevzuata hakim,
- Risk temelli denetim metodolojileri ve uygulamalarında deneyimli,
- ISO 9001 ve ISO 13485 kalite yönetim sistemleri, CAPA ve doküman kontrol süreçlerine hakim,
- İstatistiksel süreç kontrolü ve veri analizi konusunda tecrübeli, MS Office programlarını iyi düzeyde kullanabilen,
- Tercihen: Lead Auditor sertifikasına (GxP, ISO vb.) sahip, uluslararası tedarikçi deneyimi olan.
Kişisel Yetkinlikler & Çalışma Koşulları:
- Analitik düşünme, detay odaklılık ve problem çözme yeteneği gelişmiş,
- Güçlü iletişim, ikna ve paydaş yönetimi becerilerine sahip,
- Yüksek etik değerlere, bağımsız karar alma yetisine ve stres yönetimi becerisine sahip,
- Çalışma zamanının yaklaşık %40'ını kapsayacak yurt içi / yurt dışı seyahat engeli bulunmayan,
- Üretim tesisi ortamında çalışmaya ve KKD kullanımına uygun, kültürlerarası iletişim becerisi yüksek,
- Tekirdağ, Çorlu veya Lüleburgaz bölgelerinde ikamet eden ya da edebilecek olan,
- Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış, tercihen sürücü belgesine sahip.
İŞ TANIMI
Denetim Planlama ve Ön Değerlendirme:
- Yıllık tedarikçi denetim planını ve risk temelli denetim frekanslarını hazırlamak, güncellemek ve kaynakları planlamak,
- Denetim ajandalarını, operasyon planlarını ve denetim öncesi risk değerlendirme/anket süreçlerini yönetmek.
Saha Denetimi ve Raporlama:
- Malzeme tedarikçileri, hizmet sağlayıcılar ve alt yükleniciler nezdinde yerinde denetimleri gerçekleştirmek,
- Detaylı denetim raporlarını hazırlamak, kapanış ve performans değerlendirme süreçlerini yürütmek.
CAPA ve Kalite Yönetim Sistemi Düzeltici Faaliyetler:
- Düzeltici/Önleyici Faaliyet (CAPA) süreçlerini açmak, takip etmek, etkinlik kontrollerini ve aksiyon yönetimi süreçlerini koordine etmek.
Kalite Sistemleri ve Kalifikasyon Desteği:
- Tedarikçi kalifikasyon/yeniden kalifikasyon, KPI takibi ve kalite anlaşmazlıklarının yönetimini desteklemek,
- Denetim prosedürleri, SOP güncellemeleri ve resmi otorite/müşteri denetim süreçlerine katkı sağlamak,
- Denetçi kalifikasyonunu ve aktif statüsünü sürdürmek.
HUMAN KAPİTAL İnsan Kaynakları ve Danışmanlık Hizmetleri Sanayi Ticaret Limited Şirketi, Türkiye İş Kurumu'nun 20.06.2025 tarih ve 228 numaralı izin belgesi ile faaliyet gösteren özel istihdam bürosudur. 4904 sayılı Türkiye İş Kurumu Kanunu gereğince iş arayanlardan herhangi bir ücret alınması yasaktır.